每日快讯!2023年医药原辅包行业发展趋势：医药原辅包行业具备高增长潜力

2023-03-09 12:48:29 来源：中国报告大厅

(资料图)

医药原辅包按来源可以为天然物医药原辅包、半合成物医药原辅包、全合成物医药原辅包。近几年，我国医药原辅包行业发展迅速，以下是2023年医药原辅包行业发展趋势。

我国药品生产常用的辅料有500余种，最新版《中国药典》收载的药用辅料有300多种，有部分辅料为化工级别或食用级别，远不能满足我国药品生产需要。

随着国家的重视和政策利好，如“药品一致性评价”、“原辅包关联审评”、“鼓励发展高端制剂”等，医药原辅包行业将迎来广阔的发展空间。笔者从以下三点分析医药原辅包行业发展趋势。

趋势一：覆膜胶塞成为医药原辅包行业发展方向之一，市场渗透率逐步提升

覆膜胶塞通过在与药品制剂直接接触的丁基胶塞表面覆一层高阻隔性膜，可有效减少丁基胶塞与药物之间的吸收、吸附、浸出、渗透，提高药物的长期稳定性，解决药用胶塞与药物的相容性方面出现的问题及由此带来的药品污染和药品安全问题。医药原辅包行业发展趋势指出，在药品质量监管日趋严格以及公众对药品安全日益重视的背景下，制药企业对医药原辅包的质量要求不断提升，由追求低成本向追求高质量、高稳定性转变，在选择医药原辅包时将更加关注质量是否稳定、与药品的相容性等各项指标是否达标。《医药工业发展规划指南》、《产业结构调整指导目录(2019年本)》等已将具有高阻隔性的新型药品包装材料纳入重点推进发展和鼓励类发展领域。目前，具备高阻隔性的覆膜胶塞的国内市场渗透率虽低于海外市场，但未来增长空间较大。

趋势二：药品安全性要求提高、监管趋严将推动医药原辅包行业集中度的提高

药用包装材料是影响药品最终质量及使用稳定性、安全性的重要组成部分。随着药品安全要求的逐步提高，医药原辅包生产企业同样将受到来自药品监督管理部门和医药生产企业更加严格的管理和监督。在现有的共同审评审批制度下，原料药、辅料、药品包装材料和药品将进行共同审评审批，药品上市许可持有人成为药品质量管理体系的责任主体，承担药品全生命周期的质量管理责任。

趋势三：国内医药原辅包的进口替代和国产医药原辅包出口海外市场的趋势将持续扩大

进口替代是我国医药制造业的长期发展趋势，医药原辅包行业亦然。从国产化医药原辅包的供给角度来看，随着制度体系和标准体系的逐渐完善，我国药用包装材料工业迈入规范化的良性发展阶段，市场得到不断整合，行业内技术水平低、企业管理不规范、产品质量不稳定的小企业将逐步退出市场，同时也已形成一批具备规模化生产能力的企业。该类企业具备良好的质量管理体系和技术研发水平，在竞争中占据优势地位，在企业发展过程中推动行业规范化、秩序化发展，使得国产医药原辅包的整体质量和受客户认可度不断提高。医药原辅包行业发展趋势指出，目前，虽然国外企业如美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi、日本大协精工等在我国药用胶塞行业的高端领域仍占据较大的市场份额，但随着国内医药原辅包企业生产能力和质量管理能力的提升，且与国外医药原辅包企业相比更具有成本竞争优势，国产医药原辅包有能力逐步实现对进口产品的替代，高端医药原辅包的国产化趋势在增强。

未来，我国医药原辅包行业将形成“集中专业生产、品种系列细分、应用科学、服务优质”的趋势。预计医药原辅包行业将成为我国国民经济的重要组成部分。

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