全球热讯:2023年体外诊断行业产业布局：体外诊断是医疗器械最大的子领域

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近几年，在国家一系列政策下，我国生物技术快速发展，体外诊断在医疗行业中的应用比例不断提高，市场规模呈现稳步发展的态势，以下是2023年体外诊断行业产业布局。

体外诊断是指在人体之外通过对人体的样本(如血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。体外诊断行业产业布局指出，体外诊断是临床医学诊断、治疗及预防等医疗决策的基础，目前体外诊断结果对临床医疗决策的影响超过70%，是临床医生决定后续治疗方案的科学依据。

体外诊断的分类

体外诊断按检测原理或检测方法主要有生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、临检类诊断、病理诊断等，其中生化、免疫和分子诊断为我国医疗机构主流的体外诊断方式。

体外诊断产业链分析

体外诊断行业产业布局指出，体外诊断产业链上游为体外诊断原料，上游的主要表现为生物制品原料、精细化学原料、精密电子元器件等。体外诊断中游产业链主要为体外诊断仪器和体外诊断试剂，体外诊断主要包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断等，下游的需求主要是来自医院、体检中心、疾控中心、第三方独立实验室、血站、其他医疗机构等。

从产业链价值看，2022年我国体外诊断行业整体产业链市场规模约4500亿元。体外诊断行业上游原材料市场规模约315亿元，中游体外诊断仪器及试剂规模约1222亿元，下游体外诊断服务应用市场规模约2963亿元。

体外诊断下游市场分析

医院是体外诊断行业最大的下游需求端，占总市场规模的89%，第三方独立实验室占比约1%，体检中心市场占比4%，其他领域需求占比6%。

体外诊断被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分，其临床应用贯穿疾病预防、诊断与鉴别诊断、治疗效果评价、预后评估等疾病发生发展的全过程，在促进医疗卫生事业发展和维护全民健康之中起到了至关重要的作用。体外诊断行业产业布局指出，不少生物公司开始布局体外诊断，欲分得市场一杯羹。

目前，我国主要参与体外诊断的本土企业有达安基因、安图生物等，预计未来还会有更多的企业加入到体外诊断这个行业当中。

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