【世界独家】2023年人工角膜市场不断扩大新型人工角膜更适应我国患者特点

2023-03-03 16:38:36 来源：中国报告大厅

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人工角膜行业技术壁垒较高，国产人工角膜市场空间较大。当下，人工角膜产业研究的重要性日益突出，我国角膜盲患者接受手术比例低。未来人工角膜的临床试验，能够在一定程度上能够缓解角膜供体的匮乏，未来在该赛道还会有哪些企业进军后期器械之家将持续关注。

2023年人工角膜市场不断扩大

人工角膜，是指利用人工方法，在体外培育出的可用于替代病变角膜的产品。人工角膜通过移植手术植入眼球，能够控制患者角膜病变，使失明患者复明。在传统角膜移植手术中，捐献角膜是重要角膜来源，我国角膜捐献率低，能够进行角膜移植手术的人数较少，无法满足市场需求，人工角膜需求不断扩大。

2022-2027年中国人工角膜产业运行态势及投资规划深度研究报告指出，患者装上人工角膜后，恢复好的话可以达到1.0的视力，相关产业近年来也在不断发展。企查查数据显示，从近十年我国人工角膜相关企业的年注册量变化来看，2013年曾出现行业注册高峰期，注册量达到32家。近几年数据有所放缓，由2017年的22家逐步下降为2020年的7家，广东、山东、江西排名省份前三，深圳独占全国45%。

为满足角膜需求，动物角膜受到关注，在众多合适的动物中，经过严格筛选，猪的角膜参数被发现接近人类。猪角膜来源丰富，成为移植角膜的另一重要来源。但猪角膜适应症范围较窄，并且猪角膜植入眼球后，会经历吸水-脱水过程，恢复至无色透明状态概率较低，因此猪角膜移植后患者复明概率较低。在此背景下，新型人工角膜研究需求日益旺盛。

目前，我国自主研发的由人造材料合成的人工角膜——领扣型人工角膜已完成相关注册检测，并完成兔眼原位植入试验。领扣型人工角膜依据我国患者角膜及眼表结构特点研发生产，可根据患者眼轴的不同长度选择不同的光焦度。其表面光洁度、光谱透过率、分辨率等理化指标及光学指标均优于波士顿型人工角膜。待领扣型人工角膜上市后，我国人工角膜产品依靠进口的局面将得到改变。

新型人工角膜更适应我国患者特点

全球范围内，用于临床上的人工角膜主要有四种，其中是美国的波士顿型人工角膜最优。而我国目前还未有一款真正意义上的人工角膜上市，国外的人工角膜由于国外技术保密等的原因不能进口到国内，导致大量的患者在黑暗中等待。

对于遭受严重角膜化学伤、热烧伤后已产生新生血管的角膜盲患者，容易在术后产生排斥反而导致复明手术失败。对于这部分患者来说，植入人工角膜是唯一的出路。

经过9年试验，根据我国患者的特点进行改良，才成功研制出了波士顿型人工角膜升级改良后的新型产品——领扣型人工角膜。领扣型人工角膜的研制成功，标志着我国在人工角膜领域不再受制于人。

令人欣慰的是，做完了国产人工角膜的检测的指标，其中表面光洁度、光学偏心、光谱透过率、分辨率等物理化学及光学六项指标均不逊于甚至超过国外同类产品。值得一提的是，这款国产人工角膜充分考虑了东亚人种眼球较小的特性，做出了符合国人眼睛结构的产品。它是所有人工角膜中疗效最好、患者付出的成本最低、手术最简单的一款人工角膜，已列入专利保护。

人工角膜尽快纳入到我国医保报销目录，我国人工角膜量产企业数量少。现下，领扣型人工角膜已经完成了临床试验阶段，试验中心为山东省眼科医院牵头的、中国人民解放军总医院、中山大学中山眼科中心、首都医科大学附属北京同仁医院、温州医科大学附属眼视光医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院5家共同完成的。

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