资讯推荐:2023年丹参行业政策：各项政策都利好丹参行业

2023-02-14 16:31:14 来源：中国报告大厅

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丹参中药材药理作用广泛，各项政策都利好丹参行业。目前新冠肺炎疫情发生以来，中医药丹参发挥重要作用彰显了中医药力量，更是为其产业化发展提供了良好契机，丹参中药材市场也随之被激活。以下对2023年丹参行业政策分析。

安徽、河南及山东是丹参的主要产地，由于近年来丹参市场需求有限，而各产地市场货源充足，丹参市场价格整体呈现下滑趋势。2022-2027年中国丹参行业供需分析及发展前景研究报告指出，安徽产地丹参统货市场价格约为8.5元/千克，河南产地丹参统货市场价格约为10.5元/千克，河北产地丹参统货市场价格约为12元/千克。

丹参的药效物质基础主要为丹参酮类、丹酚酸类、挥发性成分及无机元素等，丰富的有效成分决定了丹参的诸多生物活性和临床用途。丹参与不同药物配伍，不仅扩大了用药范围、增强了药理作用，同时还降低了毒性。现从两大标准来分析2023年丹参行业政策。

1、丹参注射剂大品种被要求修改说明书

丹参注射剂包括丹参注射液、注射用丹参(冻干)、丹参滴注液。根据国家药监局发布的修订说明书要求，丹参注射剂应增加警示语，内容应包括：本品不良反应可见严重过敏反应(包括过敏性休克)，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过相关抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。此外，丹参注射剂还被要求增加禁忌项应当包括：对本类药物过敏或有严重不良反应病史者禁用。新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。有出血倾向者禁用。据了解，自2009年版医保目录开始，丹参注射液仅限二级以上医疗机构并有明确的缺血性心脑血管疾病急性发作证据的患者。不过，这并不影响丹参注射液成为大品种。2015年注射用丹参市场用药规模为16.80亿元，同比增加了13.50%。多个厂家该类品种的年销售额过亿元。

2、丹参注射剂逐渐退出儿童用药市场

尽管中药注射剂多次被要求修改说明书，但在行业人士看来，中药注射剂在基层医疗机构仍在被大规模使用。不过，未来可能逐渐退出儿童用药市场。丹参注射剂被要求修改说明书，其中被禁止用于新生儿、婴幼儿引起了市场关注。根据6月11日国家药监局发布的修订要求，双黄连注射剂应增加警示语，增加“禁忌”事项包括：4周岁及以下儿童、孕妇禁用。今年5月29日，国家药品监督管理局发布关于修订柴胡注射液说明书的公告，其中明确提出该药品儿童禁用。2016年8月31日，国家食药监总局发布停止使用茵栀黄注射液用于新生儿黄疸治疗。而在2022年年初，就有学者主张“中药注射剂不适用于14岁以下儿童”，“有其他药可用者不得使用中药注射剂”。

丹参中成药打开突破口，国产丹参在内的中成药的海外之旅异常艰辛。当下，我国的丹参提取物行业兴起于中药行业，但中成药的海外步伐却并不稳健。丹参产业作为我国传统的一种植物资源，已经在国内获得了肯定及长足发展，在以预防为主的健康时代，丹参的功能与消费者的实际需求更为贴切，丹参大健康产品的开发必将大有可为。

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