每日头条!2023年临床试验用药投入规模上升 抗肿瘤药物试验居前位

来源： 中国报告大厅


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现在的人因为生活作息，身体都有一点小毛病，临床试验用药行业的发展对于我国经济非常重要，目前我国临床试验用药行业处于发展中。

医药研发行业主要包括药学研究、临床试验用药和生物分析，是一项投资较大、周期较长、风险较高、回报也较大的高技术产业。在研发的过程中有以下五个阶段，制定研究计划和制备新化合物阶段、药物临床前研究阶段、药物临床研究阶段、药品的申报与审批阶段和新药监测阶段医药研发行业。

临床试验用药行业现状分析

我国临床试验用药支出较大，重视临床试验用药工作。具体来看，2016年至2022年我国临床试验用药支出呈现增长态势，预计未来五年将持续增长。2022年临床试验用药支出达247亿美元，预计2025年将达到496亿美元。

从研发规模来看，截至2022年12月30日，研发企业总部位于中国大陆的、正处在活跃的研发过程的药物(包括lisence-in)有3716个。其中包括临床前研究药物1929个，占51.9%;Ⅰ期临床药物896个,占24.1%;Ⅱ期临床药物529个，占14.2%;Ⅲ期临床药物283个，占7.6%;在审状态药物71个，占1.9%。

1165家药物临床试验机构超过95%的机构已备案

数据显示，截止到2022年12月31日，我国共有1165家药物临床试验机构;其中，处于已备案状态的有1117家，占比达到了95.88%;处于取消备案的药物临床试验机构有48家，占比达到了4.12%。

处于取消备案的药物临床试验机构多数位于山东和江苏

截止到2022年12月30日，山东的处于取消备案的药物临床试验机构共有10家，占比达到了9%;其次是江苏，共有9家处于取消备案的药物临床试验机构，占比达到了8%;最后是广东，共有5家处于取消备案的药物临床试验机构，占比达到了7%。

随着药物研发成本的不断攀升，临床试验供给的重要性越来越高。此外，严格的操作要求，为各种生物制药产品进入临床试验的实施，临床试验供应战略需要不断改革。这还要求在临床开发的所有阶段整合多个第三方供应商。

综合来看，随着一系列简化临床试验批准程序等一系列政策，推动国内医药产业由仿制药向创新药升级转型，鼓励更多具备临床价值的新药快速进入临床阶段。

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