2023年临床试验行业市场分析

2023-02-15 17:44:39 来源：中国报告大厅

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临床试验近些年来市场规模呈现持续增长的态势发展，数字经济背景下推动着我国临床试验步入数字化建设初期。目前我国临床试验市场规模正在以百亿的速度逐年增长。以下是2023年临床试验行业市场分析。

临床试验市场规模不断增长

安全的临床试验以对研究药物的强大供应链管理为前提，并符合各区域和全球法规，与各地的生产研发现状相匹配。临床试验耗材管理对于避免生产过剩，库存过期和供应过剩至关重要。随着药物研发成本的不断攀升，临床试验供给的重要性越来越高。此外，严格的操作要求，为各种生物制药产品进入临床试验的实施，临床试验供应战略需要不断改革。这还要求在临床开发的所有阶段整合多个第三方供应商。

据临床试验行业市场分析估算，2021年中国临床试验市场规模已增长至451亿元，预计2022年有望超过600亿元。在这一领域，以患者为中心、数字化临床试验已经成为行业共识的趋势。从市场规模评估上，狭义的数字化SaaS等软件服务、广义的数字化软硬件+服务解决方案相去甚远，占整体临床试验市场的15%-50%左右，市场规模超百亿元。

临床试验逐渐往数字化发展

临床试验行业市场分析提到，数字化处于初期，上市后阶段整体渗透率高于注册临床阶段。我国整体数字化建设在注册临床阶段仅约10-15%，上市后阶段明显高于注册临床阶段。这其中，临床试验机构与申办方之间数据互联互通程度低、数据驱动属性低是主要原因。破解之方在于数据使用规范方面的支持政策以及兼顾技术和医学的复合型人才。

推动临床试验全面数字化短期靠政策，中期靠人才，远期靠技术。要加速临床试验数字化进程，亟待数据合规使用相关的规范性政策给与临床试验中心数字化升级的合规保障。其次，有赖于企业与高校共同积极培养兼顾技术(AI、大数据、区块链等)与医学知识(疾病病理、诊疗逻辑、专家指南等)的复合型人才。最后，技术的不断精进，将有望为数字化临床试验带来如虚拟临床试验等颠覆式创新模式。

总体看来临床试验的发展与政策的支持密不可分，加上相关资本的驱动下整体市场行业发展前景广阔。短期来看临床试验的发展靠政策。

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