最新快讯!资本加速赋能CRO发展临床数据管理将信息化

2022-11-02 16:54:38 来源：中国报告大厅

(资料图片仅供参考)

CRO的中文名字叫临床试验业务。在这个亚健康时代，医药的创新、仿制药的更新等一系列动作下，全球的CRO行业发展都会逐渐明朗起来，企业规模也将一定增长。

CRO行业在上世纪70年代起源于美国，现已深度介入各大型药企的医药研发业务中，成为药品研发产业链中不可或缺的一环。数据显示，2021年全球新药研发管线数量为18562个，2022年01月，全球新药研发管线数量突破20000，较2021年增长了8.22%。

我国医药研发投入加大

医药研发支出是驱动CRO行业发展的基础，近年来我国医药研发投入不断加大，2021年其投入规模将达253亿美元。药企医药研发投入的增长，将为CRO市场释放大量的增长空间。

从CRO行业市场规模来看，2021年我国CRO市场规模约为100亿美元，2021-2024年CAGR约30.3%。其中临床CRO2021年市场规模约为56亿美元，2021-2024年CAGR约34.7%。

从CRO行业细分来看，CDMO加速成长，CRO疫情反复下依然快速增长。1)小分子CDMO：源于大订单持续交付、商业化项目不断落地、产能利用率及运营效率快速提升，2022H1小分子CDMO收入+118.6%。板块项目+15.3%，其中临床早期项目+25.5%，占全球比重50.7%(+5.9pp);2)大分子CDMO：持续高增态势凸显，2022H1收入+56.4%，项目上后端延伸趋势显著，商业化项目+250%，临床前项目+40.4%，占全球比重12.0%(+3.0pp)。

目前，我国CRO企业较多、规模大小差距较大，参考国际CRO企业发展经验来看，我国CRO行业发展以解决行业痛点、发挥自己的独特优势为主流，行业门槛将逐步提高，集中度不断上升，业务模式向战略合作模式演变，CRO行业逐渐向纵向一体化、特色化和信息化方向发展，医药创新将成为发展的核心动力。

未来CRO行业发展趋势

仿制药一致性评价常态化：一致性评价政策加速落地后，一方面，仿制药一致性评价需求将进一步增长，CRO行业有望加强高端仿制药研发服务，借助特色化、差异化服务进一步提高市场份额;另一方面，在“带量采购”政策的催化下，创新药研发的需求将进一步提升，CRO企业将加快向创新药研发服务布局，并进一步向综合型CRO服务商转变。

业务纵向一体化：随着药企对研发外包的需求不断提升，追求一站式服务的需求加大，CRO企业实行纵向一体化发展成为构建自身竞争力、提升盈利能力的有效途径。相比于业务单一的CRO企业，高标准、业务全产业链覆盖的CRO企业更能满足制药企业多方面的需求，通过与现有客户的紧密合作关系，进一步承接与客户现有项目相关的其他研究与外包工作，从而打开产业链某单一阶段市场的天花板，并与客户进入到更深层次的合作中，进一步提升客户忠诚度。

综合来看，CRO在我国使用的领域还有待开发，像临床需求这个领域的资源远远不够。结合2021年所公布的数据，我国对于CRO的需求比国外需求大很多，所以可以说未来我国的CRO有很大的发展潜力，只要是结合以上说的两个趋势去走，那么有些领域就会被挖掘。

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